第 1 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

下列關(guān)于指定檢驗錯誤的是（）

A.指國家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷售前或進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗

B.SFDA規(guī)定的生物制品

C.首次在中國銷售的藥品

D.新上市的藥品

E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

正確答案：D,

第 2 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括（）

A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量

B.保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠

C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性

D.與國際上的新藥管理相接軌

E.保障用藥安全

正確答案：B,

第 3 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型不包括（）

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)核檢驗

D.指定檢驗

E.單位檢驗

正確答案：E,

第 4 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

復(fù)驗的目的是（）

A.為了保證藥品檢驗結(jié)果的真實準(zhǔn)確，保護當(dāng)事人的合法權(quán)益

B.加強藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效

C.保證一些存在安全性隱患需要加強管理的品種的安全

D.指導(dǎo)并加強國家對藥品質(zhì)量的宏觀控制，督促企業(yè)、事業(yè)單位按藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用合格藥品

E.為保證進口藥品的質(zhì)量和用藥安全

正確答案：A,

第 5 題 （單項選擇題）題目分類：第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第四章 行政法的相關(guān)知識 >

法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由哪個機構(gòu)裁決（）

A.全國人大

B.全國人民代表大會常務(wù)委員會

C.國務(wù)院

D.最高人民法院

E.最高人民檢察院

正確答案：B,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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