三、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0、5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
61、
[4l—43]
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門
C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動(dòng)保障行政部門
E、工商行政管理部門
41、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是
42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)的部門是
標(biāo)準(zhǔn)答案: C,E,B
62、
[44-46]
A、 GLP B、GCP
C、GMP D、 GSP
E、GAP
44、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫是
45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是
46、藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是
標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,D
63、
[47-48]
A、對(duì)公民處50元以下罰款 B、對(duì)公民處500元罰款
C、沒(méi)收非法所得 D、吊銷許可證
E、行政拘留
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》
47、可以適用聽(tīng)證程序的是
48、可以適用簡(jiǎn)易程序的是
標(biāo)準(zhǔn)答案: D,A
64、
[49--51]
A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、
C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑
50、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品
51、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: B,E,B
65、
[52~54]
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署
C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門
D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
52、麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是
53、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是
54、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是
標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,A
66、
[55~57]
A、常用藥品價(jià)格 B、藥品價(jià)格清單
C、藥品招標(biāo)價(jià)格 D、藥品零售價(jià)格
E、藥品購(gòu)銷價(jià)格
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供
56、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其
57、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明
標(biāo)準(zhǔn)答案: B,A,E
67、
[58---61]
A、7日 B、15日
C、30日 D、3個(gè)月
E、6個(gè)月
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》
58、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前
S9、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為
60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為
61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前
標(biāo)準(zhǔn)答案: E,C,C,E
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