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2013年執業藥師考試藥事管理與法規預測試題(47)

發表時間:2013/3/29 10:45:50 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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第 1 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品的質量特性包括()

A.有效性

B.穩定性

C.安全性

D.經濟性

E.均一性

正確答案:A,B,C,E,

第 2 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品作為特殊商品的特征有()

A.專屬性

B.質量的重要性

C.兩重性

D.時限性

E.均一性

正確答案:A,B,C,D,

第 3 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

藥品質量的固有特性包括()

A.均一性

B.安全性

C.穩定性

D.有效性

E.經濟性

正確答案:B,C,D,

第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

GMP的制定目的是()

A.加強藥品經營質量管理,保證人民用藥安全有效

B.加強藥品生產和質量管理,保證藥品生產過程的質量合格

C.提高藥物非臨床研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全

正確答案:B,

第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >

《藥物非臨床研究質量管理規范》適用于()

A.非臨床研究

B.為申請藥品生產而進行的非臨床研究

C.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

D.各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗

E.各期臨床試驗

正確答案:C,

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