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第 1 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
藥品的質量特性包括()
A.有效性
B.穩定性
C.安全性
D.經濟性
E.均一性
正確答案:A,B,C,E,
第 2 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
藥品作為特殊商品的特征有()
A.專屬性
B.質量的重要性
C.兩重性
D.時限性
E.均一性
正確答案:A,B,C,D,
第 3 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
藥品質量的固有特性包括()
A.均一性
B.安全性
C.穩定性
D.有效性
E.經濟性
正確答案:B,C,D,
第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
GMP的制定目的是()
A.加強藥品經營質量管理,保證人民用藥安全有效
B.加強藥品生產和質量管理,保證藥品生產過程的質量合格
C.提高藥物非臨床研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全
正確答案:B,
第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
《藥物非臨床研究質量管理規范》適用于()
A.非臨床研究
B.為申請藥品生產而進行的非臨床研究
C.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
D.各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
E.各期臨床試驗
正確答案:C,
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