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2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記二

發(fā)表時間:2014/5/15 9:05:56 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月18、19日,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師考試用書為考生整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記,希望能夠?qū)δ鷧⒓?a title="2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試" href="http://wcogtls.cn/yaoshi/" target="_blank" style="color: rgb(0, 0, 0);">2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容

1.制定和執(zhí)行藥品標準。

2.制定國家基本藥物。

3.實行新藥審批制度,生產(chǎn)藥品審批制度,進口藥品檢驗、批準制度,負責(zé)藥品檢驗。

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

5.藥品品種的整頓和淘汰,

6.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗,及時處理藥品質(zhì)量問題。

7.指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)和人員的業(yè)務(wù)工作。

8.調(diào)查、處理藥品質(zhì)量、中毒事故,取締假藥、劣藥,處理不合格藥品,執(zhí)行行政處罰,對需要追究刑事責(zé)任的向司法部門提出控告。

9.對藥品實行處方藥和非處方藥管理。

根據(jù)的工作需求,本節(jié)所討論的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容界定在六個方面:藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。

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