為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

批包裝記錄至少應(yīng)包括()

A.產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位

B.產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

C.產(chǎn)品的注意事項(xiàng)、貯存條件

D.產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號、主要成分

E.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期

正確答案：B,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

清場記錄內(nèi)容不包括()

A.工序、品名、生產(chǎn)批號

B.投料數(shù)量

C.產(chǎn)品數(shù)量

D.清場日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果

E.清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

正確答案：B,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

銷售記錄內(nèi)容是()

A.工序、品名、生產(chǎn)批號、日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、負(fù)責(zé)人及發(fā)貨人簽名

B.名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、負(fù)責(zé)人及發(fā)貨人簽名

C.品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期

D.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、發(fā)貨者、復(fù)核者的簽名

E.品名、劑型、處方、批號、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨者、復(fù)核者的簽名

正確答案：C,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄()

A.應(yīng)保存至藥品有效期后1年

B.應(yīng)保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存2年

C.應(yīng)保存至藥品有效期后2年

D.應(yīng)保存至藥品有效期后2年，未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存3年

E.應(yīng)保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存3年

正確答案：E,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑()

A.因含量原因的，重新調(diào)整并經(jīng)檢驗(yàn)合格后可以繼續(xù)銷售

B.因裝量問題的，重新分裝并經(jīng)檢驗(yàn)合格后可以繼續(xù)銷售

C.應(yīng)在生產(chǎn)管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

E.應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

正確答案：D,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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