為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

對GMP的實施和產品質量負責任的是()

A.企業主管生產管理和質量管理的負責人

B.總工程師

C.化驗室主任

D.副經理(副廠長)

E.質量檢驗科長

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

按照GMP的規定，關于藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人的說法錯誤的是()

A.受過高等教育或有相當學歷

B.不得互相兼任

C.有藥品生產和質量管理的實踐經驗

D.具有醫藥或相關專業大專以上學歷

E.有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應()

A.受過中等教育或具相當學歷

B.受過中等專業教育或具相當學歷

C.受過成人中、高等教育

D.受過高等教育或具相當學歷

E.具有醫藥或相關專業大專以上學歷

正確答案：E,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應()

A.經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

B.具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理經驗，對本規范的實施和產品質量負責

C.具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

D.具有醫藥或相關專業中專以上學歷，有藥品生產和質量檢驗的實踐經驗，有能力對藥品質量負責

E.具有醫藥或相關專業中專以上學歷，經專業技術培訓，取得上崗證

正確答案：A,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

GMP要求廠房進行合理布局的依據是()

A.生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

B.照明度

C.廠長(經理)的工作經驗

D.照明度及所要求的空氣潔凈級別

E.周圍環境

正確答案：A,

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（責任編輯：中大編輯）