為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

GMP規定，需要使用獨立的廠房的是()

A.生產青霉素類等高致敏性藥品

B.生產β-內酰胺結構類藥品

C.生產抗腫瘤類化學藥品

D.生產激素類化學藥品

E.生產強毒微生物及芽孢菌制品

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

GMP規定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是()

A.普通藥品

B.青霉素類等高致敏藥品

C.毒性藥品

D.放射性藥品

E.一般生化類藥物

正確答案：B,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

下列說法錯誤的是()

A.廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局

B.固體、液體原料應分開儲存

C.不合格的物料要專區存放，有易于識別的明顯標志

D.進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩戴飾物，不得裸手操作

E.只有百級潔凈室才不得裸手操作;其他潔凈室要求不得裸手接觸藥品

正確答案：E,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為()

A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.400勒克斯

D.500勒克斯

E.600勒克斯

正確答案：B,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

與GMP的規定不相符的是()

A.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染

B.潔凈級別高的廠房與相鄰的潔凈級別低的廠房呈相對負壓

C.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施

D.潔凈室僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入

E.潔凈室應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株

正確答案：B,

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（責任編輯：中大編輯）