為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

藥品注冊申請包括()

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

E.藥品再注冊申請

正確答案：A,B,C,D,E,

第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是()

A.國藥準字H20070001

B.國藥準字ZF20050002

C.ZC200 1 0003

D.J20060004

E.H20080005

正確答案：A,C,E,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

藥品生產和質量管理的基本準則是()

A.對產品質量負全部責任

B.藥品經營質量管理規范

C.藥品生產質量管理規范

D.保證藥品的安全、有效、經濟

E.保證安全生產

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理的()

A.指導原則

B.基本準則

C.實施指南

D.驗收細則

E.原則要求

正確答案：B,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

《藥品生產質量管理規范》適用于()

A.藥品制劑生產的全過程

B.藥品制劑生產中影響成品質量的關鍵工序

C.原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

D.原料藥生產的全過程

E.藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

正確答案：E,

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（責任編輯：中大編輯）