為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

按照GMP規定，下列有關批生產記錄的說法錯誤的是()

A.應字跡清晰、內容真實、數據完整

B.由操作人及復核人簽名，不得撕毀和任意涂改

C.批生產記錄更改時在更改處應簽名，并使數據仍可辨認

D.批生產記錄按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年，未規定有效期的藥品其批生產記錄至少保存3年

E.保持整潔，不得撕毀和更改

正確答案：E,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

批生產記錄在填寫過程中()

A.允許更改，更改時，要將原數據完全涂掉，并簽名

B.允許更改，更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認

C.不允許更改，按作廢處理，重新填寫

D.經車間主管批準允許更改，注明“作廢”，保留原填錯記錄，重新進行填寫并簽名

E.經車間主管批準允許更改，將原紀錄撕掉，重新填寫并簽名

正確答案：B,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

“批號”是指()

A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品

B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字.用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

E.用于識別“批”的符號

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

依照GMP規定，下列說法錯誤的是()

A.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材

B.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志

C.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行

D.不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制和炮制品應在太陽底下曬干

E.生產前應確認無上次生產遺留物

正確答案：D,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

直接入藥的藥材粉末，配料前應做()

A.無菌檢查

B.內毒素檢查

C.微生物檢查

D.熱源檢查

E.含量檢查

正確答案：C,

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（責任編輯：中大編輯）