2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題

一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)

1、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C、對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

E、對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

2、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

A、國家一級保護(hù)野生藥材物種

B、己申請專利的中藥品種

C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

E、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

3、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是

A、中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

B、中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

C、中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

D、道地藥材加工的基本準(zhǔn)則

E、動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

B、在保證出廠檢驗合格的前提下， 自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

E、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

5、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

A、藥品儲備制度 B、藥品不良反應(yīng)報告制度

C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

E、基本藥物制度

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D、具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)

E、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

8、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰

是

A、警告，責(zé)令限期改正 B、責(zé)令停業(yè)整頓

C、處以二萬元罰款 D、沒收購進(jìn)的藥品

E、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

9、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0、02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)

A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C、經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D、向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E、自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C、所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

E、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

12、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

A、二級甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

E、有專用的麻醉藥品，精神藥品計算機(jī)管理系統(tǒng)

13、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是

A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

B、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買

D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

E、擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告

14、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是

A、藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B、藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

C、藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

E、市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D、經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E、經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

16、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是

A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進(jìn)行廣告宣傳

B、非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進(jìn)行廣告宣傳

C、處方藥只可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

D、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日報》上進(jìn)行廣告宣傳

E、非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識圖案用于 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

A、需放于冷藏處貯存的藥品 B、需放于陰涼處貯存的藥品

C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥

E、經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志

18、根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B、字跡清楚，不得涂改

C、新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

D、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

E、對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明

19、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師 中國執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理

C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

E、經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

20、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程

B、藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程

D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進(jìn)行核實的過程

E、藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

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