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2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案(三)

發表時間:2013/3/7 15:42:13 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

下列關于《藥品經營許可證》證書的管理的說法正確的是()

A.《藥品經營許可證》包括正本和副本,正本、副本具有同等法律效力

B.發證機關應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每月上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報上一級食品藥品監督管理部門

C.對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存3年

D.發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當及時通知衛生行政管理部門,并向社會公布

E.《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置

正確答案:A,E,

第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

企業遺失《藥品經營許可證》的()

A.應立即向發證機關報告,并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明

B.《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷

C.發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發《藥品經營許可證》

D.發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿2個月后,按原核準事項補發《藥品經營許可證》

E.發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿3個月后,按原核準事項補發《藥品經營許可證》

正確答案:A,C,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

GMP規定,批生產記錄應()

A.按檢驗報告日期順序歸檔

B.按藥品入庫日期歸檔

C.按藥品分類歸檔

D.按生產日期歸檔

E.按批號歸檔

正確答案:E,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

效期藥品的批生產記錄保存至藥品有效期后()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案:A,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

未規定有效期的藥品,其批生產記錄至少保存()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案:C,

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