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2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案(八)

發表時間:2013/3/7 15:42:02 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

工藝用水是指藥品生產工藝中使用的水,包括()

A.自來水、飲用水、注射用水

B.飲用水、純化水、蒸餾水

C.自來水、純化水、蒸餾水

D.飲用水、純化水、注射用水

E.飲用水、注射用水、滅菌注射用水

正確答案:D,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

潔凈室(區)的概念是()

A.需要對塵粒及內毒素進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能

B.需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能

C.指無細菌的房間或區域,其建筑結構、裝備及其使用均達到無細菌介入、產生和滯留的功能

D.指無塵埃粒子的房間或區域,其建筑結構、裝備及其使用均達到無塵埃粒子介入、產生和滯留的功能

E.指無細菌和塵埃粒子的房間或區域,其建筑結構、裝備及其使用均達到無細菌和塵埃粒子介入、產生和滯留的功能

正確答案:B,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

不同產品品種、規格的生產操作不得()

A.相互妨礙

B.影響產品的質量

C.存放非生產物品和個人雜物

D.在工作現場出現

E.在同一生產操作間同時進行

正確答案:E,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

生產區不得()

A.相互妨礙

B.影響產品的質量

C.存放非生產物品和個人雜物

D.在工作現場出現

E.在同一生產操作間同時進行

正確答案:C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

設備安裝、維修、保養的操作不得()

A.相互妨礙

B.影響產品的質量

C.存放非生產物品和個人雜物

D.在工作現場出現

E.在同一生產操作間同時進行

正確答案:B,

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