為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案,以供大家訓練,希望對您有所幫助,更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網,祝您考試順利!
第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
許可事項變更包括()
A.經營方式、經營范圍
B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)
C.企業名稱
D.注冊地址
E.企業法定代表人或負責人以及質量負責人
正確答案:A,B,E,
第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請的情況是()
A.企業因違法經營已被食品藥品監督管理部門(機構)立案調查階段的
B.尚未結案的
C.在原許可事項發生變更30日前提出申請的
D.已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的
E.企業因違法經營已被食品藥品監督管理部門(機構)處罰,并已履行的
正確答案:A,B,D,
第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
發證機關必須進行現場檢查的藥品經營企業是()
A.上一年度檢查中存在問題的企業
B.上一年度新開辦的企業
C.因違反有關法律法規的企業
D.因違反有關法律法規,受到行政處罰的企業
E.因違反有關法律法規,受到行政處分的企業
正確答案:A,B,D,
第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
食品藥品監督管理部門對藥品經營企業監督檢查可以采取的方式包括()
A.持證企業的自查、自省、自改
B.持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料的書面檢查
C.發證機關對持證企業進行的現場檢查
D.書面檢查和現場檢查二者相結合的檢查方式
E.由發證機關到持證企業座談討論和調查
正確答案:B,C,D,
第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
未按規定執行GSP的,應依據情節給予的處罰是()
A.給予警告,責令限期改正
B.責令停產、停業整頓
C.沒收藥品
D.情節嚴重的吊銷許可證
E.并處五千元以上兩萬元以下的罰款
正確答案:A,B,D,E,
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