為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

不合格的物料要()

A.專區存放，并及時退貨

B.專區存放，有易于識別的明顯標志，并按有關規定及時處理

C.專區存放，并記錄在賬冊

D.及時復驗，并與合格物料分開存放E.存放于退貨區域

正確答案：B,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

物料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：C,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

藥品的標簽、使用說明書必須與哪個部門批準的內容、式樣、文字相一致()

A.藥品監督管理部門

B.衛生行政主管部門

C.企業生產管理部門

D.企業質量管理部門

E.企業宣傳部門

正確答案：A,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

標簽和說明書印刷、發放、使用前需哪個部門校對無誤()

A.企業生產管理部門

B.企業總工程師

C.企業負責人

D.企業質量管理部門

E.企業宣傳部門

正確答案：D,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

關于藥品生產所用的物料，錯誤的是()

A.應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規程或其他有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響

B.進口原料藥應有藥品檢驗所的檢驗報告

C.藥品生產所用的中藥材應按質量標準購入，其產地應保持相對穩定

D.不合格的物料要專區存放，有易于識別的明顯標志

E.固體、液體原料要分開儲存;揮發性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的凈藥材應使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開

正確答案：B,

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（責任編輯：中大編輯）