（一）生產企業的概念與性質
1．生產企業的概念　生產企業是應用現代科學技術，自主地從事商品生產、經營活動，實行獨立核算，具有法人地位的經濟實體。
2．生產企業的性質　生產企業具有企業的基本性質和特征。企業作為商品經濟的一種組織形式和基本單位，具有以下基本性質：
⑴ 經濟性　企業是從事經濟性活動的組織，這是企業的首要特性。作為企業，它或者從事商品生產，或者從事商品交換，或者充當生產與流通的媒介。總之，通過商品生產和交換，為他人（或組織）提供使用價值，借以實現商品的價值，即為經濟性之含義。
⑵ 營利性　企業是從事生產、經營活動的經濟組織，其生產、經營活動是以獲取利潤為目的的，否則，就不能稱其為企業。
⑶ 獨立性　企業以營利為目的，但并非一切以營利為目的的經濟組織都是企業。作為企業，必須具有獨立性。即它必須獨立完成一個生產過程，獨立核算，自負盈虧，是一個獨立的經濟實體。
（二）藥品生產企業的概念與性質
1．藥品生產企業的概念　藥品生產企業是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
2．藥品生產企業的性質　藥品生產企業同其他產品生產企業一樣，具有企業的基本性質，是開放系統，需經常地同環境發生大量的物質、能量和信息的交換。因此，要求企業必須具有較強的環境適應性，能對環境的變化作出及時的調整，以適應變化了的環境，求得生存和發展。而商品經濟的發展是不平衡的，企業的環境適應能力也是有差異的，因而企業也就必然存在著生、長、衰、亡的過程。對藥品生產企業而言，企業的生、長與衰亡的過程也就是企業的開辦、發展與破產或關閉的過程。

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