2014年執業藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特根據執業藥師考試用書為考生整理了2014執業藥師考試藥事管理與法規考點精解,希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

藥物郵寄的要求

郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業機構不得收寄。

省、自治區、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。

企業間藥品運輸的信息管理

定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發貨人在發貨前應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送本次運輸的相關信息。屬于跨省、自治區、直轄市運輸的，收到信息的藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門通報;屬于在本省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，收到信息的藥品監督管理部門應當向收貨人所在地設區的市級藥品監督管理部門通報。

定點生產制度

國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。

國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。

麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件：

(一)有藥品生產許可證;

(二)有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件;

(三)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施;

(四)有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力;

(五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度;

(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規模;

(七)麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規;

(八)沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;

(九)符合國務院藥品監督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業數量和布局的要求。

從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初步審查，由國務院藥品監督管理部門批準;從事第二類精神藥品制劑生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

相關文章：

2014年執業藥師考試藥師管理與法規知識點解析

2014年執業西藥師考試資料:《藥師管理與法規》匯總

2014年執業藥師資格考試時間 10月18-19日

2014年執業藥師考試報名專題 報考條件

2014年執業藥師資格考試零基礎通關培訓

更多關注：執業藥師考試教材 執業西藥師試題手機版下載 執業西藥師在線考試

（責任編輯：xll）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁