1、[單選題]關于藥品經營方式、經營類別與經營范圍的說法,錯誤的是()。
A藥品經營方式分為藥品批發和藥品零售,劃分依據是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數量多少無關
B藥品批發是指將藥品銷售給符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥品使用單位的藥品經營方式
C藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經營方式
D藥品經營類別和經營范圍是藥品批發企業、藥品零售企業《藥品經營許可證》的載明事項
參考答案:D
2、[單選題]某企業核發的《藥品經營許可證》經營范圍載明的事項有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業屬于()。
A藥品生產企業
B藥品批發企業
C藥品零售企業
D普通商業企業
參考答案:C
3、[單選題]某企業經藥品監督管理部門審查、批準后,核發了《藥品經營許可證》,載明了藥品經營范圍。經營范圍可以包括()。
A中藥材
B生化藥品
C放射性藥品
D藥品類體外診斷試劑
參考答案:D
4、[單選題]甲企業核發的《藥品經營許可證》經營范圍項下某類藥品明確為“蛋白同化制劑”。這類藥品制劑是甲企業從乙藥品上市許可持有人開辦的企業采購的。那么甲企業屬于()。
A藥品生產企業
B藥品批發企業
C藥品零售企業
D普通商業企業
參考答案:B
5、[單選題]下列可以列入藥品零售企業持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是()。
A胰島素外的肽類激素
B第一類精神藥品
C藥品類易制毒化學品
D冷藏、冷凍藥品
參考答案:D
6、[單選題]下列不屬于藥品批發企業開辦條件的是()。
A具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫,倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備
B具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯
C具有所經營藥品相適應的質量管理機構和人員
D具有保證藥品質量的規章制度,開辦許可后需要遵循GSP的要求
參考答案:D
7、[單選題]下列屬于藥品零售連鎖企業總部開辦條件的是()。
A企業質量負責人具有大學本科以上學歷,質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師
B具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列(倉儲)設施設備以及衛生環境
C經營乙類非處方藥的,應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員
D在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應當具有獨立的經營區域
參考答案:A
8、[單選題]下列在中華人民共和國境內經營藥品進行藥品經營許可的說法,錯誤的是()。
A藥品上市許可持有人自行批發藥品的,需辦理《藥品經營許可證》
B開辦藥品批發企業(含藥品零售連鎖企業總部)的,應當向省級藥品監督管理部門申請,經審批同意,依法獲取《藥品經營許可證》后,方可開展相應藥品經營活動
C開辦藥品零售企業(含藥品零售連鎖企業門店)的,應當向縣級以上藥品監督管理部門申請,經審批同意,依法獲取《藥品經營許可證》后,方可開展相應藥品經營活動
D藥品上市許可持有人自行零售藥品的,需辦理《藥品經營許可證》
參考答案:A
9、[單選題]關于我國鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法,錯誤的是()。
A允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業向企業所屬門店配送藥品,藥品零售連鎖企業必須設立倉庫中轉
B鼓勵“互聯網+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品
C推進基層醫療機構與連鎖藥店的合作,鼓勵連鎖藥店在社區健康服務、老年患者康復、慢性病人健康管理等方面做出嘗試
D鼓勵藥品零售連鎖企業在鄉鎮、村鎮設店的積極性,支持進入農村市場
參考答案:A
10、[單選題]根據《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經營監督管理辦法》的相關規定,關于這些法律、法規、部門規章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法,錯誤的是()。
A國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經營
B藥品零售連鎖企業收購、兼并其他藥品零售企業時,如實際經營地址、許可條件未發生變化的,可按變更《藥品經營許可證》辦理
C只有經過審批的藥品零售連鎖企業定點門店方可經營第二類精神藥品
D單體藥店改變經營方式為藥品零售連鎖時,如實際經營地址、許可條件未發生變化的,可按變更《藥品經營許可證》辦理
參考答案:D
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