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執業藥師資格考試《西藥知識一》知識點:片劑

發表時間:2020/11/7 16:59:59 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

片劑

學習要點:

1.分類、特點與質量要求

2.常用輔料與作用

3.片劑制備常見問題

4.包衣:目的、種類、分類、作用

5.臨床應用與注意事項

6.典型處方分析

1.片劑的特點

藥物+輔料→混合→壓制→圓形、異形片

優點:①以片數為劑量單位,劑量準確、服用方便。

②受外界空氣、水分、光線等影響較小,化學性質更穩定。

③生產機械化、自動化程度高,生產成本低、產量大,售價較低。

④種類較多,可滿足不同臨床醫療需要,應用廣泛:速效(分散片)、長效(緩釋片)、口腔疾病(含片)、陰道疾病(陰道片),

⑤運輸、使用、攜帶方便。

片劑缺點:

①幼兒及昏迷患者等不易吞服。

②制備工序較其他固體制劑多,技術難度更高。

③某些含揮發性成分的片劑,貯存期內含量會下降。

2.片劑分類

總結:有關片劑分類的常見考點

①舌下片:避免肝臟首過、急癥

②咀嚼片:甘露醇、山梨醇、蔗糖

③分散片:難溶性藥物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服

④可溶片:臨用前溶解于水,口服、外用、含漱

⑤口崩片:口腔中可快速崩解或溶解

適用:小劑量原料藥物,吞咽困難或者不配合服藥的患者

3.片劑的質量檢查

①外觀性狀

②片重差異

平均片重(g)片重差異(%)

<0.30±7.5

≥0.30±5.0

③硬度(反映物料結合力和可壓片性)和脆碎度(抗磨損和振動能力)

④崩解時限

⑤溶出度(一般片劑)或釋放度(緩控釋片劑)

凡藥典規定檢查溶出度、釋放度或分散均勻性,口含片、咀嚼片——不檢查崩解時限

⑥含量均勻度:小劑量或作用劇烈藥物

崩解時限

分散、可溶:3

舌下、泡騰:5

普通:15

薄膜衣:30,腸溶:60

QIAN片劑崩解時限總結

可溶內外用,崩解快舌下

分手吃泡面,35分鐘就搞定

素顏一刻鐘,穿衣半小時

入腸一小時,溶散成碎粒

4.片劑的常用輔料(賦形劑)

>>稀釋劑(填充劑)——主藥<50mg,助成型

>>潤濕劑、黏合劑——使物料結合,方便制粒

>>崩解劑——消除結合力,促使片劑迅速碎裂 2017

>>潤滑劑——潤滑

其他:著色、矯味

分類

應用

縮寫

①稀釋劑(填充劑)

填充吃飽靠淀粉

糖精乳鹽也得補

②潤濕劑與黏合劑——結合

潤濕劑→黏性物料

蒸餾水、乙醇

黏合劑→無黏性或不足

水醇潤濕漿黏合

聚膠纖維少不了

③崩解劑

干淀粉:適于水不溶性或微溶性藥物

羧甲淀粉鈉(CMS-Na)

低取代羥丙纖維素(L-HPC)

交聯聚維酮(PVPP)

泡騰崩解劑:碳酸氫鈉+枸櫞酸

不加崩解劑——

緩釋片、控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片

崩解破壞干淀粉

取代泡騰交聯聚

④潤滑劑——壓片前加入

助流劑:降低顆粒/粉粒間摩擦力

抗黏劑:防止物料黏沖

潤滑劑:降低顆粒/藥片與沖、模的摩擦

潤滑得擦鎂粉油,聚乙二醇多面手

QIAN:片劑四大輔料總結

填充吃飽靠淀粉,糖精乳鹽也得補

水醇潤濕漿黏合,聚膠纖維少不了

崩解破壞干淀粉,取代泡騰交聯聚

潤滑得擦鎂粉油,聚乙二醇多面手

小總結:片劑常見輔料縮寫

甲基纖維素(MC) 乙基纖維素(EC)

羥丙纖維素(HPC) 低取代羥丙纖維素(L-HPC)

羥丙甲纖維素(HPMC)

羧甲淀粉鈉(CMS-Na) 羧甲纖維素鈉(CMC-Na)

微晶纖維素(MCC) 聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

交聯羧甲纖維素鈉(CCMC-Na) 交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)

※——MeOH EtOH COOH OH

A:有關片劑的正確表述是

A.咀嚼片含有碳酸氫鈉和枸櫞酸作為崩解劑

B.可溶片遇水迅速崩解并均勻分散,然后口服

C.薄膜衣片以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料

D.口含片是專用于舌下的片劑

E.緩釋片是指能夠延長藥物作用時間的片劑

『正確答案』E

『答案解析』A項是泡騰片的特點;B項是分散片的特點;蔗糖是糖包衣材料;專用于舌下的片劑是舌下片。

下列說法對應的片劑是

A.素片

B.糖衣片

C.薄膜衣片

D.咀嚼片

E.舌下片

1.可避免藥物首過效應

2.藥物不經過胃腸道,而經口腔黏膜吸收進入血液

3.以高分子為成膜材料進行包衣,目的是防潮、增加藥物穩定性或使藥物在胃腸道的特定部位釋放

『正確答案』EEC

『答案解析』舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。可避免藥物首過效應。薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑劑、速度調節劑、著色劑與遮光劑等組成。

A.腸溶片

B.分散片

C.泡騰片

D.舌下片

E.緩釋片

1.能夠避免藥物受胃腸液及酶的破壞而迅速起效的片劑是

2.規定在20℃左右的水中3分鐘內崩解的片劑是

『正確答案』DB

『答案解析』舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。可避免藥物首過效應。

分散片應檢查分散均勻性:采用崩解時限法測定,應符合有關規定,即在15℃~25℃水中應在3分鐘之內完全崩解。

A.黏合劑

B.崩解劑

C.增塑劑

D.潤滑劑

E.稀釋劑

1.主藥劑量小于50mg,壓片困難者需加入

2.各類片劑壓片前需加入

『正確答案』ED

『答案解析』凡主藥劑量小于50毫克時需要加入一定劑量的稀釋劑(亦稱填充劑)。

各類片劑壓片前需加入潤滑劑。

A.MS

B.CMS-Na

C.EC

D.CMC-Na

E.CaSO4

1.可作為片劑填充劑的

2.可作為片劑崩解劑的是

3.可作為片劑潤滑劑的是

『正確答案』EBA

『答案解析』A.MS——硬脂酸鎂,潤滑劑

B.CMS-Na——羧甲淀粉鈉,高效崩解劑

C.EC——乙基纖維素,黏合劑

D.CMC-Na——羧甲基纖維素鈉,黏合劑

E.CaSO4——屬于無機鹽類的稀釋劑

A.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)

B.硬脂酸鎂(MS)

C.乳糖

D.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

E.水

1.黏合劑

2.崩解劑

3.潤濕劑

4.填充劑

5.潤滑劑

『正確答案』DAECB

『答案解析』注意掌握不同片劑輔料的具體用途。

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(責任編輯:)

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