顆粒劑

一、顆粒劑

藥物+輔料→混合→干燥顆粒

1.分類

2.顆粒劑的特點(相對散劑)

①分散性、附著性、團聚性、吸濕性↓

②服用方便，著色、矯味提高順應性

③可包衣——防潮、緩釋、腸溶

④制成顆粒后，避免復方散劑各組分粒度或密度差異大而離析(劑量不準)

3.顆粒劑的質量要求

(1)生產、貯藏規定

①含劇毒藥物、含藥量小→確保混合均勻

②揮發、遇光/熱不穩定→控制溫度、避光

③揮發油→噴入干顆粒密閉或包合

④包衣→檢查殘留溶劑

⑤密封

(2)質量檢查項目

①粒度：不能通過一號篩(2000μm)+能通過五號篩(180μm)不超過15%

②干燥失重：2.0%(化藥、生物制品)

③水分：8.0%(中藥)

④溶化性：5min

除混懸顆粒以及已規定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查外，可溶性顆粒劑應全部溶化或輕微渾濁，泡騰顆粒劑5分鐘內顆粒均應完全分散或溶解在水中，均不得有異物。

⑤其他：外觀等

主要含量、外觀、裝量、裝量差異、重量差異、微生物限度

4.顆粒劑的臨床應用與注意事項

5.顆粒劑

①可溶

②稀釋劑：糊精、蔗糖(兼矯味劑)

X：以下對顆粒劑表述正確的是

A.相對散劑，吸濕性和附著性較小

B.可溶、混懸、泡騰顆粒需進行溶化性檢查

C.顆粒劑的含水量不得超過3.0%

D.泡騰型顆粒可溫水沖服，但不能直接吞服

E.可溶型顆粒可溫水沖服或直接吞服

『正確答案』AD

『答案解析』B混懸顆粒以及已規定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查。

C水分：8.0%(中藥);干燥失重：2.0%(化藥、生物制品)

E可溶型顆粒應加溫開水沖服，忌放口中用水送服。

A.可溶型顆粒

B.混懸顆粒

C.泡騰顆粒

D.腸溶顆粒

E.控釋顆粒

1.以碳酸氫鈉和有機酸為主要輔料制備的顆粒劑是

2.能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是

『正確答案』CE

『答案解析』泡騰顆粒：指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應是易溶性的，加水產生氣泡后應能溶解。

控釋顆粒：系指在規定的釋放介質中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。

編輯推薦：

執業藥師資格考試歷年真題

執業藥師資格考試成績合格標準

（責任編輯：）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁