?2020年執業西藥師綜合知識與技能最佳選擇題

最佳選擇題

1 以下對ADR監測的目的和意義的敘述中，不正確的是

A.減少ADR的危害 B.促進臨床合理用藥

C.促進新藥的研制開發 D.簡化或縮短新藥臨床試驗

E.彌補藥品上市前研究的不足

2 以下ADR因果關系評定為"肯定"的依據中，不正確的是

A.有文獻資料佐證

B.停藥后反應停止

C.用藥及反應發生時間順序合理

D.原患多種疾病混雜因素可能干擾

E.再次使用反應再現，并明顯加重

3 ADR因果關系評定為"很可能"的依據中，與"肯定"的依據不同的是

A.有文獻資料佐證

B.用藥及反應發生時間順序合理

C.排除原患疾病等其他混雜因素影響

D.停藥后反應停止，再次使用反應再現，并明顯加重

E.無重復用藥史，基本可排除合并用藥導致的可能性

4 藥品不良反應報告原則是

A.可疑即報

B.發現即報

C.可疑即報，需要待因果關系初步肯定后才作呈報

D.可疑即報，如果能待因果關系初步肯定后呈報更好

E.可疑即報，報告者不需要待因果關系肯定后才作呈報

5 藥品不良反應監測的目的和意義不包括

A.彌補藥品上市前研究的不足

B.減少ADR的危害

C.促進新藥的研制開發

D.促進臨床合理用藥

E.藥品上市后風險評估

6 不良反應的評價結果有6級，即肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。以下情況可判定為肯定的是

A.ADR與用藥時間的相關性不密切

B.反應表現與已知的該藥ADR不相吻合

C.所患疾病發展同樣可能有類似的臨床表現

D.用藥與反應發生時間關系密切，但引發ADR的藥品不止一種

E.用藥及反應發生時間順序合理，且停藥以后反應停止，再次使用時，反應再現

7 應報告藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應的是

A.上市5年以內的藥品 B.國家重點監測的藥品

C.上市5年以上的藥品 D.上市3年以內的藥品

E.上市3年以上的藥品

8 我國藥品不良反應報告原則為

A.藥品與不良反應的關系肯定后由醫院呈報

B.藥品與不良反應的關系肯定后由藥品生產企業呈報

C.藥品與不良反應的關系肯定后由藥品經營企業呈報

D.患者向醫師報告

E.可疑即報

9 以下"ADR因果關系評價肯定的依據"中，不正確的是

A.有合理的時間關系

B.撤藥后不良反應癥狀消除

C.再次使用出現同樣反應

D.有其他原因或混雜因素干擾

E.有所用藥物ADR的報道和評述

1【答案】D 解析：ADR監測負責藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測技術工作;指導藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測工作，承擔藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用材料的收集、核實、評價、反饋上報工作。

2【答案】D。解析：ADR因果關系評價的評價準則是：①用藥與反應出現的時間順序是否合理;②以往是否有該藥反應的報道;③發生反應后撤藥的結果;④反應癥狀清除后再次用藥出現的情況;⑤有否其它原因或混雜因素。該法的具體內容如下：肯定(definite)：用藥以來的時間順序是合理的;該反應與已知的藥物不良反應相符合;停藥后反應停止;重新開始用藥，反應再現。

3【答案】E。解析："很可能"與"肯定"的依據不同的是：無重復用藥史，基本可排除合并用藥導致的可能性。

4【答案】E。解析：用藥出現可疑就應及時上報，不需待因果關系確定。

5【答案】E。解析：藥品上市后風險評估屬于藥物警戒的重要作用，不屬于藥品不良反應監測的目的和意義。

6【答案】E。解析：肯定：用藥及反應發生時間順序合理;停藥以后反應停止，或迅速減輕或好轉(根據機體免疫狀態，某些ADR反應可出現在停藥數天);再次使用時反應再現，并可能明顯加重(即激發試驗陽性);有文獻資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素的影響。

7【答案】C。解析：我國藥品不良反應的監測范圍：①對于上市5年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，應報告該藥品引起的所有可疑不良反應;②對于上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

8【答案】E。解析：我國藥品不良反應報告原則為可疑即報，報告者不需要待有關藥品與不良反應的關系肯定后才呈報。

9【答案】D。解析：肯定：用藥及反應發生時間順序合理;停藥以后反應停止，或迅速減輕或好轉(根據機體免疫狀態，某些ADR反應可出現在停藥數天);再次使用時反應再現，并可能明顯加重(即激發試驗陽性);有文獻資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素的影響。

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