執業藥師資格考試西藥師藥事管理與法規2020年考試模擬題訓練

1、倉庫有權拒收下列哪些藥品

A.貨單不符者

B.質量異常者

C.包裝不牢或破損者

D.標志模糊者

E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

2、企業主要負責人

A.應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范

B.對企業經營藥品的質量負領導責任

C.組織并實施企業質量方針

D.熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識

E.應具有專業技術職稱

題型：A-E:多選

答案：ABDE

3、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業的倉庫應具有

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備，

B.避光、.通風和排水的設備

C.檢測和調節溫、濕度的設備

D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備

E.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點是《藥品經營質量管理規范》對藥品批發企業的倉庫的設施設備的規定。參見"內容精要"相關內容。

4、下列說法正確的是

A.藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的執業證明

B.藥品經營企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任

C.精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作

D.企業應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥，還應設置意見簿和公布監督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決

E.危險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

5、藥品在庫儲存要求

A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

B.在庫藥品均應實行色標管理

C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規范操作

D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

E.藥品應按批號集中堆放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

6、零售藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到

A.藥品與非藥品分開

B.內用藥與外用藥分開

C.危險品不應陳列

D.易串味的藥品與一般藥品分開

E.處方藥與非處方藥分開

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

7、《藥品經營質量管理規范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

A.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

C.檢測和調節溫、濕度的設備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

E.避光、通風、排水設施

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

8、在醫藥商業企業，藥品出庫必須貫徹

A.雙人核對的原則

B.先產先出的原則

C.近期先出的原則

D.專人負責的原則

E.按批號發貨的原則

題型：A-E:多選

答案：BCE

9、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業購進的藥品應符合的條件包括

A.合法企業所生產或經營的藥品

B.應有法定的批準文號和生產批號

C.藥品具有法定的質量標準

D.中藥材應標明產地

E.包裝和標識符合有關規定和儲運要求

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點是《藥品經營質量管理規范》對購進的藥品應符合條件的規定。參見"內容精要"相關內容。

10、藥品零售企業在定期的藥品質量檢查中，需要縮短檢查周期的藥品包括

.質量有疑的藥品

B.易霉變的藥品

C.近效期的藥品

D.新購進的藥品

E.易潮解的藥品

題型：A-E:多選

答案：BCE

11、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業藥品儲存要求包括

A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

B.在庫藥品均應實行色標管理

C.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

D.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。

E.藥品應按批號集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點是《藥品經營質量管理規范》對藥品批發企業藥品儲存的規定。參見"內容精要"相關內容。

12、藥品批發企業購進的藥品應符合以下哪些基本條件

A.合法企業所生產或經營的藥品

B.具有法定的質量標準

C.中藥材應標明產地

D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求

E.除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

13、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品的出庫原則是

A.先產先出

B.先產后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批號發貨

題型：A-E:多選

答案：ADE

14、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要

A.內部及時解決

B.采取有效措施

C.分清責任

D.做好記錄

E.查明原因

題型：A-E:多選

答案：BCDE

15、下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.毒性藥品

D.毒品、危險品

E.放射性藥品

題型：A-E:多選

答案：ABC

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