2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》近五年真題速練1（單選）

最佳選擇題：

1.根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規定,關于非處方藥遴選原則解釋的說去,錯誤的是()2019.1

A.應用安全,系指經過長期臨床使用證實,藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應,不引起依賴性

B.療效確切,系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調整劑量,連續使用不易引起耐藥性

C.質量穩定,系指藥品質量可控、性質穩定

D.使用方便,系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用,以口服和外用的常用劑型為主

2.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,關于藥品生產、經營企業及醫療機構違法應承擔的法律責任,除給予警告、責令限期改正并處罰款等外,其相應藥品將不予再注冊的情形是()2019.2

A.甲藥品生產企業未建立和保存其生產藥品的藥品不良反應監測報告檔案

B.乙藥品生產企業未按照要求提交其生產藥品的定期安全性更新報告

C.丙藥品經營企業未配合藥品生產企業按照要求開展的針對其生產的、發生群體不良事件的藥品的調查、評價和處理

D.丁醫療機構不配合藥品生產企業按照要求開展的針對其生產的、發生嚴重藥品不良反應的藥品的相關調查工作

3.根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》,關于國家醫療保障局職責的說法錯誤的是()2019.3

A.統籌規劃衛生健康資源配置,指導區域衛生健康規劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫療保障基金安全防控機制,推進醫療保障基金支付方式改革

C.制定醫保目錄準入談判規則,并組織實施

D.組織制定并完善異地就醫管理和費用結算政策

4.應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是        2017.4

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

5關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是(B)   2018.5

A目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

6.《根據疫苗流通和預防接種管理條例》,接種單位發現質量可疑疫苗相關的處理措施,錯誤的是()      2018.6

A發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告發現單位應當立即停止接種、分發、供應,退回原供應單位并做好記錄

C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置指施同時向上級衛生主管部門報告

D藥品控督管理部門成當對質量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

7.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫療機構開展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是()        2018.7

A慎重經驗用藥

B參照藥敏試驗結果選用

C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監測結果

D.將預警信息通報本醫療規構醫務人員

8、 關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是      2015.1

A，香港、澳門，臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

B，不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國際執業藥師資格考試

C，執業藥師執業單位包括醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

D，在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接提交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

9、下面內容不屬于執業藥師職責范疇的是         2015.2

A，指導公眾合理使用處方藥

B，指導公眾合理使用非處方藥

C，執行藥品不良反應報告制度

D， 為無處方患者提供用藥處方

10、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是     2015.3

A，藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B，不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C，藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D，實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

【參考答案】BBACB   BDADD

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