藥事管理與法規習題單項選擇題速練4

1、申請延長保護期的中藥品種，申報時間應該在該品種保護期滿前

A 一年

B 10個月

C 8個月

D 6個月

E 4個月

答案:D

2、對臨床用藥緊缺，并已批準仿制的中藥保護品種，其仿制企業應付給持“中藥保護品種證書”的企業

A 轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費

B 轉讓費

C 轉讓該中藥品種的處方組成使用費

D 轉讓該中藥品種的工藝制法的使用費

E 中藥保護品種研制費

答案:A

3、中藥一級保護品種必須保密的內容是

A 工藝制法

B 處方組成、工藝制法

C 處方組成

D 品種的質量標準

E 毒理研究資料

4、中藥品種保護條例的適用范圍是

A 中國境內生產制造的中藥品種

B 中國境內生產制造的天然藥物

C 中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品

D 申請專利的中藥品種

E 中藥人工制成品

答案:C

5、我國對質量穩定、療效確切的中藥品種實行

A 分級保護制度

B 逐級報告制度

C 分類管理制度

D 審批制度

E 認證制度

答案:A

6、國家對中藥保護品種分為

A 五級

B 四級

C 三級

D 一級

E 二級

答案:E

7、國家中藥品種保護審評委員會的專家由

A 中醫藥方面的醫療專家擔任

B 中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家組成

C 中醫藥方面的科研專家擔任

D 中醫藥的檢驗專家擔任

E 中醫藥的經營、管理專家擔任

答案:B

答案:B

8、中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的須經

A 中藥品種保護委員會批準

B 國務院批準

C 藥典委員會批準

D 中國藥品、生物制品檢定所批準

E 國務院衛生行政部門批準

答案:E

9、一級保護野生藥材物種

A 不得出口

B 限量出口

C 可以采獵

D 按照批準的計劃采獵

E 保護區可任意從事旅游活動

答案:A

10、二、三級保護野生藥材物種的藥用部分

A 禁止出口

B 限量出口

C 可在禁止的采獵區采獵

D 對采獵時的工具無要求

E 由產地縣藥材公司經營

答案:B

11、列入國家一級保護野生藥材物種的是

A 黃連

B 厚樸

C 細辛

D 羚羊角

E 人參

答案:D

12、列入國家二級保護野生藥材物種的是

A 川貝母

B 虎骨

C 甘草

D 連翹

E 刺五加

答案:C

13、列入國家三級保護野生藥材物種的是

A 鹿茸

B 豹骨

C 蛤蚧

D 黃柏

E 黃芩

答案:E

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