2014年執業藥師資格考試時間定為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特為考生搜集整理了2014執業藥師考試科目《藥學專業知識二》知識點,希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

第五節片劑的質量檢查、處方設計及舉例

1 片劑的質量檢查

⑴外觀性狀

⑵片重差異

平均片重0.30 克以下，重量差異限度±7.5%;

平均片重0.30 克及以上，重量差異限度±5%

⑶脆碎度 通常脆碎度<1%為合格。

⑷崩解時限 取6片，

普通壓制片：應在15min內全部崩解

薄膜衣片：應在30min 內全部崩解

糖衣片：應在60min 內全部崩解

腸衣片：先在鹽酸溶液(9-100)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現象，于pH 為6.8

磷酸鹽緩沖液中1h 內應全部崩解。

含片：應在30min 內全部崩解或溶化。

舌下片：應在5min 內全部崩解或溶化。

可溶片：水溫15℃~25℃，應在3min 內全部崩解或溶化。

結腸定位腸溶片：pH為7.8~8.0 的磷酸鹽緩沖液中60min 內全部釋放或崩解。

⑸溶出度或釋放度 凡檢查溶出度或釋放度的制劑，不在進行崩解時限的檢查。

⑹含量均勻度

凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異

結果判斷：A+1.80S≤15.0，符合規定

A+S>15.0，不符合規定

A+1.80S>15.0，且A+S≤15.0，取20片復試。計算30片

如 A+1.45S≤15.0，符合規定

A+1.45S>15.0，不符合規定

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（責任編輯：中大編輯）

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