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4.與工具和技術有關的術語

(1) 質量環

從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質量的相互作用活動的概念模式。

注：質量螺旋是同一概念。

(2) 質量成本

為確保和保證滿意的質量而產生的費用以及沒有達到滿意的質量而產生的損失。

注1 一個組織根據其自身的準則對質量成本進行分類。

注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽。

(3) 質量損失

在過程和活動中，由于沒有發揮資源的潛力而導致的損失。

注：質量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。

(4) 質量保證模式

為滿足給定情況下質量保證的需要，一組標準化的或選出的質量體系要求。

(5) 證實程度

為使人們相信規定的要求已經得到滿足而提出證據的程度。

注1 證實程度可以從"對現實的肯定"直到提供滿足的詳細文件和客觀證據。

注2 "程度"的確定取決于經濟性、復雜性、創新程度、安全及環境方面的考慮等準則。

(6) 質量評價

對某實體具備的滿足規定要求能力的程度所作的系統的檢查。

注1 質量評價可用于確定供方質量能力。這種情況下，根據具體情況，質量評價的結果可以用作鑒定、批準、注冊、認證或認可等用途。

注2 根據質量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂合同前)，可以對術語"質量評價"附加限定詞如"簽訂合同前的過程質量評價"。

注3 對供方的全面質量評價還可包括對財務和技術資源的評價。

注4 在特殊情況下，英語中，有時把質量評價稱作"quality assessment"或"quality appraisal"或"quality survey"。

(7) 質量監督

為確保滿足規定的要求，對某個實體的狀況進行連續的監視和驗證并對記錄進行分析

注1 可由顧客或顧客的代表實施質量監督。

注2 質量監督可包括為防止實體隨時間而變質或降級而進行的觀察和監控。

注3 "連續的"是指連續不斷的或一定頻次的。

注4 法語中，在規定任務范圍內開展的質量監督活動稱之為"檢查"。

(8) 停止點

有關文件規定的某點，超過這一點之后，未經指定組織或管理機構批準，不能繼續活動。

注：超出停止點后，通常用書面形式批準其繼續進行，但也可能由授權的協商機構來批準。

(9) 質量審核

確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統和獨立的檢查。

注1 質量審核一般用于，但不限于，對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為"質量體系審核"、"過程質量審核"、"產品質量審核"、"服務質量審核"。

注2 質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。

注3 質量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的質量監督或檢驗相混淆。

注4 質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。

(10) 質量審核觀察報告

對質量審核過程中所產生的并經客觀證據所證實的事實所作的闡述。

(11) 質量審核員

具備從事質量審核資格的人員。

注：被指定主持某一質量審核的審核員稱為"審核組長"。

(12) 受審核方

受審核的組織。

(13) 預防措施

為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施，以防止它們的發生。

注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現質量環任一階段的質量改進。

(14) 糾正措施

為了消除已經出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施，以防止其再次發生。

注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現質量環任一階段的質量改進。

注2 "糾正"和"糾正措施"的區別是：

--"糾正"是指"返修"、"返工"或調整或對現有的不合格所進行處置。

--"糾正措施"涉及到消除不合格的原因。

(15) 不合格的處置

處理現有的某不合格實體而采取的措施，以解決不合格問題。

注："措施"可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。

(16) 偏離許可

在產品生產前，允許其偏離原規定要求的書面認可。

注："偏離許可"僅限于一定數量或期限并限定的用途。

(17) 讓步，超差特許

對使用或放行不符合規定要求的產品的書面認可。

注："超差特許"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內的產品的交付，并限于一定的期限或數量。

(18) 返修

對不合格產品采取的措施。使其雖然不符合原規定要求，但能滿足預期的使用要求。

注1 返修是處置不合格產品的一種類型。

注2 返修包括，對曾經是合格但現在不合格的產品，為例其恢復使用所采取的補效措施。 例如，作為維修的一部分。

(19) 返工

對不合格產品所采取的措施，以使其滿足規定的要求。

注：返工是處置不合格產品的一種類型。

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（責任編輯：中大編輯）