一. 最佳選擇題(共40題，每題1分，每題備選項中，只有一個最符合題意)

1、 關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A，香港、澳門，臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

B，不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國際執業藥師資格考試

C，執業藥師執業單位包括醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

D，在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接提交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

2、下面內容不屬于執業藥師職責范疇的是

A，指導公眾合理使用處方藥

B，指導公眾合理使用非處方藥

C，執行藥品不良反應報告制度

D， 為無處方患者提供用藥處方

3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

A，藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B，不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C，藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D，實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

4、關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法

A，建立健全公共衛生服務體系

B，加快建設多層次醫療保障體系

C，完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系

D，建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系

5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指

A，公立醫院對基本要是實行“零差率”銷售

B，政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物

C，政府舉辦的基礎醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物

D，所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

6、下列關于中藥保護瓶中保護措施的說法，錯誤的是

A，向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理

B，中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C，除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產

D，中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準

7、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主題不包括

A，藥品檢驗機構

B，藥品生產企業

C，進口藥品的境外制藥廠商

D，藥品經營企業

8、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是

A，國食健字G2012xxxx

B，國食健字(2000)第xxxx號

C，國食健字J2013xxxx號

D，國食健字(2004)第xxxx號

9、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A，國家衛生和計劃生育委員會

B，國家食品藥品監督管理總局

C，國家中醫藥管理局

D，工業和信息化部

10、關于對批準生產的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的是

A，藥品生產企業應當經常考察處于監測期內新藥的生產工藝

B，新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5年

C，監測期內的新藥，國家藥品監督管理部門不再受理其他企業進口該藥的申請

D，監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用

11、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A，具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B，基礎醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C，嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D，醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥

12、對違反藥品法律法規單尚未構成犯罪的，藥品監督管理部門應依法給予行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

A，管制

B，罰金

C，沒收違法所得

D，撤職

13、根據《中華人民共和國不正當競爭法》下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是

A，招標者與投標者相互串通抬高標價的

B，低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C，以歧視性語言進行商品宣傳的

D，地方政府限制外地商品進入本地市場的

14、藥品零售連鎖企業經批準可以銷售

A，麻醉藥品

B，第一類精神藥品

C，疫苗

D，第二類精神藥品

15、根據最高人民法院，最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成，銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A，造成輕傷或重傷的

B，造成重度殘疾的

C，造成五人以上輕度殘疾的

D，造成重大突發公共衛生事件的

16、國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴中心設置的食品藥品投訴舉報電話是

A，120

B，12315

C，12320

D，12331

17、估計國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是

A，葡萄糖氯化鈉注射液

B，安奇霉素原料藥

C，清開靈注射液

D，白蛋白注射液

18、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是

A，藥品批發企業

B，藥品零售企業

C，藥品生產企業

D，醫療機構

19、關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是

A，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售

D，含地芬諾酯復方劑都可以在藥品零售企業銷售

20、《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是

A，質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任

B，質量授權人和生產管理負責人可以兼任

C，質量管理負責人和質量授權人可以兼任

D，質量授權人不可以單獨旅行職責

（責任編輯：）

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