以下是小編整理的2019年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題及答案(考生回憶版),供各位考生查看!
1.根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規定,關于非處方藥遴選原則解釋的說去,錯誤的是(B)
A.應用安全,系指經過長期臨床使用證實,藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應,不引起依賴性
B.療效確切,系指藥物針對性強,功能主治明確,不需要調整劑量,連續使用不易引起耐藥性
C.質量穩定,系指藥品質量可控、性質穩定
D.使用方便,系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用,以口服和外用的常用劑型為主
2.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,關于藥品生產、經營企業及醫療機構違法應承擔的法律責任,除給予警告、責令限期改正并處罰款等外,其相應藥品將不予再注冊的情形是(B)
A.甲藥品生產企業未建立和保存其生產藥品的藥品不良反應監測報告檔案
B.乙藥品生產企業未按照要求提交其生產藥品的定期安全性更新報告
C.丙藥品經營企業未配合藥品生產企業按照要求開展的針對其生產的、發生群體不良事件的藥品的調查、評價和處理
D.丁醫療機構不配合藥品生產企業按照要求開展的針對其生產的、發生嚴重藥品不良反應的藥品的相關調查工作
3.根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》,關于國家醫療保障局職責的說法錯誤的是(A)
A.統籌規劃衛生健康資源配置,指導區域衛生健康規劃的制定與實施
B.組織制定并實施醫療保障基金安全防控機制,推進醫療保障基金支付方式改革
C.制定醫保目錄準入談判規則,并組織實施
D.組織制定并完善異地就醫管理和費用結算政策
4.根據《執業藥師職業資格制度規定》,關于執業藥師注冊條件和要求的說法錯誤的是(B)
A.取得執業藥師職業資格證書并經注冊方能執業
B.首次注冊應在取得職業資格證書后5年內申請注冊
C.遵紀守法,無不良信息記錄
D.身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作,并經執業單位考核同意
5、根據《關于加強鄉村中醫藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》關于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是
A、自種自采中草藥,可以加工成中藥制劑,但只限于鄉村醫療機構使用
B、不得自種自采自用國家規定需特殊管理的醫療用毒性中藥材
C、鄉村中醫藥技術人員自種自采中草藥,不得上市流通
D、禁止自種自采國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材
答案:A
[41-43]
A、國家中醫藥管理局
B、國家發展和改革委員會
C、國家衛生健康委員會
D、國家醫療保障局
41、國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是
答案:C
42、負責監測和管理藥品宏觀經濟的機構是
答案:B
43.組織制定藥品價格推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制的機構是
答案:D
[44-46]
A、在藥師指導下購買和使用
B、黑體字警示語
C、“免費”
D、"不推薦在該疾病流行季節使用
44、減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是
答案:D
45、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥管理有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明
答案:B
46、國家免疫規劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標注的字樣是
答案:C
[47-48]
A、指定檢驗
B、注冊檢驗
C、復核檢驗
D、抽查檢驗
47、藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗,該檢驗屬于
答案:D
48、疫苗類制品在每批產品上市銷售前或進口時,都應當通過批簽發審核檢驗,該檢驗屬于
答案:A
A、商業賄賂行為
B、虛假宣傳和虛假交易行為
C、混淆行為
D、互聯網不正當競爭行為
49、甲藥品經營企業在自建網站時,未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于
答案:C
50、第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經戊藥品電商的同意,采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于
答案:D
51、丙藥品零售連鎖企業在自建藥品銷售網站中,通過技術手段產生不真實的用
戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于(B)
[89-90]
A.以銷售假藥共同犯罪論處
B.從非法渠道購進藥品
C.向非法渠道銷售藥品
D.以銷售劣藥共同犯罪論處
89.甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品乙物流公司明知該批藥品已超過有效期但依然堅持承運該批藥品關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為
答案:D
90.丙藥品零售企業從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫保回收”的市場緊俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業購進此類藥品的行為應當定
答案:B
甲因其子(8周歲)連續咳嗽一周,到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解忠者是否發燒、是否咳炎,在得知未發燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生素C泡騰片(按乙類非處方藥管理),甲憑以往用藥經驗,向乙提出新購藥需求,購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色TC標識)和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后,癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用
91.根據背景材料,關于該零售企業能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法,正確的
A.抗病毒口服液應按處方藥管理,不應銷售
B.不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液
C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷售
D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目,在做好用藥交代的基礎上銷售
92.根據背景材料,關于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法,正確的是(B)
A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導
B.執業藥師不在崗,不應銷售
C.沒有見到患者本人,不應銷售
D.經與執業藥師電話確認后,可以銷售
93.乙在銷售維生素C泡騰片時,如果出現下列行為,其中不符合藥品經營管理要求的是(B)
A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創可貼
B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料
C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液
D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒
94.甲提出購買磷酸可待因糖漿,門店執業藥師的下列做法中,正確的是(C)
A.填寫空白處方后,向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶
B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導
C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶
D.堅決不予銷售,建議到醫院就診
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