2013年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題

1.根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的四大體系不包括

A.公共衛生體系B.醫療服務體系

C.醫療保障體系D.藥品供應保障體系

E.醫藥衛生監管體系

2.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循

A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP

3.根據《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構 B.開辦藥品零售企業

C.開辦藥品批發企業 D.開辦藥品生產企業

E.設立醫療機構制劑室

4.藥學職業道德不具有

A.調節作用 B.促進作用 C.督促作用 D.約束作用

E.強制作用

5.根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產的說法，正確的是

A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》

B.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品

C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準

D.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致，可以委托生產藥品

E.采用企業內定的中藥飲片炮制中藥飲片

6. 根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業必須具備的條件不包括

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

D.具有保證所經營藥品質量的規章制度

E.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器

7.認定為劣藥的情形是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品批準

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥品療效宣傳

E.污染編制的藥品

8.《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

A.零售藥品可以具有藥品生產資質的企業購進藥品

B.醫療機構可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品

C.藥品生產企業可以從另一家具有藥品生產資質的企業購進原料藥

D.藥品批發商可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的地產中藥材

E. 藥品批發商可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

9.開辦零售藥店，必須經批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經營管理許可證》，并在規定時限內提出《藥品經營質量管理規范》認證，其規定時限是

A.取得《藥品經營許可證》之日起7個工作日

B.取得《藥品經營許可證》之日起15個工作日

C.取得《藥品經營許可證》之日起30日內

D.取得《藥品經營許可證》之日起3個月內

E.取得《藥品經營許可證》之日起6個月內

10.甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是

A.將經依法批準制備的藥劑調配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配置本院臨床需用的制劑

D.因突發疫情，應乙醫院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，事后及時向省級藥品監督管理部門報備

E.因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告

（責任編輯：hbz）

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