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涂膜劑film coating agent 指用有機溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型。是將高分子成膜材料及藥物溶解在有機溶劑中而制成的外用液體涂劑。 成膜材料常用的有： 聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮丁醛、火棉膠、聚乙烯醇EG-40、PVA-124等。

涂膜劑-特點

(1)制備工藝簡單，不用裱背材料，不需特殊的機械設備。

(2)使用方便，對某些皮膚病有較好的防治作用。

涂膜劑-成膜材料

涂膜劑的處方由三部分足稱，即藥物(包括化學藥品或中草藥)，成膜材料(高分子化合物)，揮發性有機溶劑(如乙醇、丙酮、醋酸乙脂及乙醚等)。常用的成膜材料是聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮甲丁醛、聚乙烯醇、火棉膠、玉米朊、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮等;增塑劑有鄰苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇、山梨醇、甘露醇等。

涂膜劑-制備舉例

凍瘡涂膜劑：樟腦80g 煙酸乙酯20g 辣椒提取液150g 顛茄流浸膏20g 鄰苯二甲酸二丁酯40g 聚乙烯醇縮甲乙醛150g 乙醇丙酮(1：3)混合液加至1000g.

涂膜劑-生產與貯藏

涂膜劑系指藥材經適宜方法提取或溶解后，與成膜材料制成的，供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液體制劑。涂膜劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定：

①藥材應按各品種項下規定的方法進行提取、純化或用適宜的方法粉碎成規定細度的粉末;

②涂膜劑常用乙醇等易揮發的有機溶劑為溶劑;

③涂膜劑的成膜材料等輔料應無毒，無刺激性，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂類等，一般宜加入增塑劑、保濕劑等;

④涂膜劑一般應檢查pH值和相對密度;以乙醇為溶劑的應檢查乙醇量;

⑤除另有規定外，涂膜劑應密封貯存;

⑥最低裝量檢查及微生物限度檢查應符合規定。

涂膜劑-治療作用

用時涂于患處，溶劑揮發后即形成薄膜，對患處有保護作用，所含藥物緩慢釋放而起治療作用。

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（責任編輯：中大編輯）

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