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安全藥理學的定義

安全藥理學的研究：探討在治療或治療劑量以上范圍時，潛在的不期望出現的對生理機能的不良作用。

安全藥理學研究內容：核心組合實驗、追加和補充實驗。

核心組合實驗：是考察受試物對人體重要功能的影響。通常認為短時間內可危及人體生命功能的器官系統包括心血管系統，呼吸系統和中樞神經系統。

1)追加的安全藥理學研究(follow-up safety pharmacology studies)：

對已有的動物和臨床試驗結果產生懷疑，可能影響人的安全性時，應進行追加的安全藥理學研究，即對中樞神經系統、心血管系統和呼吸系統進行深入的研究。

2)補充的安全藥理學研究(supplemental safety pharmacology studies)：

評價受試藥物對三項以外的器官功能的影響，包括對泌尿系統、自主神經系統、胃腸道系統和其他器官組織的研究。

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（責任編輯：中大編輯）

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