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2012年注冊計量師考試計量專業實務知識點輔導44

發表時間:2012/2/21 13:11:41 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信
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實驗室滿足了什么條件就能申請認可

答:根據CNAL的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內部審核和管理評審。運行周期從經驗看來至少為六個月;在其后三個月內可接受現場評審;遵守CNAL認可規則、認可政策等有關規定,包括支付認可費用、履行相關義務;具有申請認可范圍內的檢測/校準能力,并至少參加過一次CNAL或其承認的能力驗證活動;具有支配所需資源的權力。

CNAL能夠向各類實驗室提供全面的認可,包括任何一個檢測、產品或材料評價、校準或測量的實驗室。CNAL許諾不對實驗室有任何的歧視行為,即不論實驗室的屬性為私有的或政府/行業;也不論實驗室的規模大小、設備多少;都一視同仁地提供認可服務。CNAL認可的實驗室類型也包括:臨時實驗室和移動實驗室,為產品認可機構或檢查機構服務的實驗室。

實驗室認可是完全自愿的嗎

答:我國實驗室認可采取自愿申請、無歧視性、專家評審和國家認可的原則,自愿性原則說明實驗室是否申請認可是由實驗室根據其需求自主決定的,但這只是CNAL作為一個認可機構而遵循的原則,即CNAL不得強制任何一個實驗室申請其認可。而對于實驗室而言,這個自愿性在實際生活中會受到限制,因為它須服從其客戶的需求,當實驗室客戶提出實驗室必須獲得認可要求方可承擔其檢測或校準業務,而實驗室又想得到這項業務時,申請認可便成了一種強制行為。同時,當實驗室的母體機構或其管理機構有要求時,申請認可也會成為一種強制要求,只是無論基于上述哪一種情況,強制的要求都不會來自于認可機構。2012年注冊計量師考試

在國際上,實驗室是否自愿認可,不同國家有不同的規定。有的國家對從事涉及人身健康和公共安全的產品檢測的實驗室實施強制認可,有的對從事法制計量工作的校準實驗室實施強制認可。我國也采納國際相關慣例,為確保廣大人民群眾的健康和安全,保護廣大消費者的利益,提高我國檢測/校準實驗室的管理水平和技術能力,抵御入世后外國檢測/校準機構的進駐對我國尚不成熟的檢測/校準市場造成的沖擊,增強在國際市場上的競爭力,滿足國家利益,適應經濟發展和對外開放的需要,對于部分實驗室,譬如承擔強制性產品認證檢測、政府委托的產品監督抽查檢驗、政府采購產品或設備的質量檢測、仲裁檢驗、以及面向社會開展量值傳遞等法制性任務的實驗室實施強制認可,這些強制性的要求往往以國家法律、法規的形式予以規定。

實驗室外部人員參與內審時需注意什么

答:內審是ISO/IEC l7025:1999的一項重要內容,是由實驗室委派受過培訓和有資格的實驗室成員或由其他人員以實驗室的名義對自身體系、程序和活動實施的審核活動,這些審核要由與被審核的活動無直接責任的人員來完成。

有些小型的實驗室由于人員數量有限,或者,實驗室為了從一個較為客觀的角度審核質量管理體系是否符合新準則的要求,會聘請實驗室外部的人員擔任內審員。聘請實驗室以外的人員擔任內審員是可行的,有益的,但同時也存在一些需要注意的問題。

一是外審員進行內審,同樣要經過實驗室最高管理者的授權,其審核技巧要經過質量經理的確認;二是請了實驗室外部的人員參加內審,仍然要有實驗室內部的人員參與,要以本實驗室的成員為主進行內審;內審的目的在于評價體系運行的符合性和持續性,對規定的實質內容、必要性和細節要求,實驗室外部的人員是很難在較短時間內理解的,只有參與實驗室日常活動的人,才能有深入地認識和理解。三是外審員事先應對實驗室的質量管理體系有全面的了解。審核員不能先入為主地認為自己實驗室的做法就是最優的,在審核過程中應多觀察,加強溝通和了解,尊重事實,從客觀的角度評判實驗室的有關規定對該要素的控制是否有效。四是要注意外審員特別是第三方外審員不能提建議。

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