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教材重點章節介紹

章節	內容	分值分配
1	緒論	1-2
2	散劑和顆粒劑	3
3	片劑	7-8
4	膠囊劑、滴丸劑和小丸	1-2
5	栓劑	2-4
6	軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑	2-3
7	氣霧劑、膜劑和涂膜劑	1-2
8	注射劑與滴眼劑	9-11
9	液體制劑	6-7
10	藥物制劑的穩定性	3
11	微型膠囊、包合物和固體分散物	3-5
12	緩釋與控釋制劑	2
13	經皮給藥制劑	1
14	靶向制劑	3
15	生物藥劑學	3-5
16	藥物動力學	3-4
17	藥物制劑的配伍變化	1
18	生物技術藥物制劑	1

注射劑與滴眼劑；片劑；液體制劑（25）

生物藥劑學；微型膠囊、包合物和固體分散物；藥物動力學；藥物制劑的穩定性（15）

第一章  序論

知識點一、劑型、制劑和藥劑學的概念

（一）劑型：為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。

（二）制劑：根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。

方劑：根據醫師處方專為某一病人調制的并指明具體用法、用量的藥劑。

調劑學：研究方劑的調制理論、技術和應用的科學。

（三）藥劑學：研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學。

知識點二、劑型的重要性與分類

1.劑型的重要性

（1）劑型可改變藥物的作用性質 

（2）劑型能改變藥物的作用速度

（3）改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用

（4）劑型可產生靶向作用 

（5）劑型可影響療效 

當藥物被制成不同的劑型時，可以abcde

a．改變藥物作用的性質    b．改變藥物作用的速度

c．降低藥物的毒副作用    d．產生靶向作用

e．影響療效

2.劑型的分類

按給藥途徑分類

按分散系統分類

按制法分類

按形態分類

按給藥途徑分類

這種分類方法與臨床使用密切結合。

經胃腸道給藥的劑型

非經胃腸道給藥的劑型

（1）經胃腸道給藥的劑型

有肝臟首過效應，如：口服給藥。

容易受胃腸道中酸或酶破壞的藥物，一般不能簡單采用這類劑型

（2）非經胃腸道給藥的劑型

注射給藥劑型：注射劑

呼吸道給藥劑型：噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等

皮膚給藥劑型：外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。

黏膜給藥劑型：滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片等

腔道給藥劑型：栓劑、氣霧劑等

按分散系統分類

這種分類方法，便于應用物理化學的原理來闡明各類制劑的特征

（1）溶液型：藥物以分子或離子狀態存在分散于分散介質中所構成的均勻分散體系，也稱為低分子溶液，如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。

（2）膠體溶液型：藥物以高分子形式分散在分散介質中所形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液，如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。

（3）乳濁型：油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系。

（4）混懸型：固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系。如合劑、洗劑、混懸劑等。

（5）氣體分散型：藥物以微粒狀態分散在氣體分散介質中所形成的分散體系。如氣霧劑。

（6）微粒分散型：藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態分散,如微球劑、微囊劑、納米囊等。

（7）固體分散型：固體藥物以聚集體狀態存在的分散體系。如片劑、散劑等。

按制法分類：

這種分類法不能包含全部劑型，故不常用。例如，浸出制劑是用浸出方法制成的劑型（流浸膏劑、酊劑等）；無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術制成的劑型（注射劑）等

按形態分類

這種分類法是將藥物劑型按物質形態分類，即分為：液體劑型（如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等），氣體劑型（如氣霧劑、噴霧劑等），固體劑型（如散劑、丸劑、片劑、膜劑等）和半固體劑型（如軟膏劑、糊劑等）。形態相同的劑型，制備工藝也比較相近，例如：液體劑型制備時多采用溶解、分散等方法，固體劑型多采用粉碎、混合等方法，半固體劑型多采用熔化、研和等方法。

例題

a腔道給藥         b粘膜給藥    c注射給藥    d皮膚給藥    e呼吸道給藥

舌下片劑的給藥途徑屬于    b

滴眼劑的給藥途徑屬于    b

關于溶液型劑型的錯誤敘述e

a.藥物以分子或離子狀態分散于分散介質中

b.溶液型劑型為均勻分散體系

c.溶液型劑型也稱為低分子溶液

d.溶液劑型包括芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等

e.溶液劑型包括膠漿劑、火棉膠、涂膜劑等　　

知識點三、藥劑學的研究

藥劑學的主要任務可以從科研、生產、臨床等若干方面歸納如下：

①基本理論的研究。

②新劑型的研究與開發。

③新輔料的研究與開發。

④制劑新機械和新設備的研究與開發。

⑤中藥新劑型的研究與開發。

⑥生物技術藥物制劑的研究與開發。

⑦醫藥新技術的研究與開發。

知識點四、藥劑學的分支學科

（1）工業藥劑學：是研究制劑工業生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的科學。

（2）物理藥劑學：是應用物理化學的基本原理、方法和手段研究有關藥物劑型的設計、制備、質量控制等內容的科學。

（3）生物藥劑學：是研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄機制與過程，闡明藥物、劑型和生理因素與藥效間關系的科學。

（4）藥物動力學：采用數學方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經時過程及其與藥效之間關系的科學。

（5）臨床藥劑學：以病人為對象，研究合理、有效、安全用藥的科學。

知識點五、藥劑學的發展

（一）國外藥劑學的發展

（二）國內藥劑學的發展

（1～4題共用備選答案）

a.生物藥劑學    b.工業藥劑學

c.劑型          d.臨床藥學   e.藥劑學

1.以患者為對象，研究合理、有效與安全用藥的科學   d

2.研究藥物制劑在工業生產中的基本理論、技術工藝、生產設備和質量管理的科學   b

3.適合于病人應用的最佳給藥形式   c

4.研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學  e